Nova esperança: Anvisa aprova 1º tratamento inédito para câncer de ovário resistente no Brasil.

Um novo medicamento para câncer, chamado mirvetuximabe soravtansina, aumentou o tempo de vida de pacientes em um estudo clínico, trazendo uma nova esperança para o tratamento da doença.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na segunda-feira (1º) o mirvetuximabe soravtansina (Elahere), o primeiro medicamento específico para um subtipo de câncer de ovário avançado que parou de responder à quimioterapia convencional. A decisão marca um avanço significativo no tratamento de uma doença com opções terapêuticas limitadas.

Para quem é este medicamento?

O Elahere é indicado para um grupo específico de pacientes:

Câncer de ovário epitelial avançado;

Que se tornou resistente à platina (o câncer voltou em menos de seis meses após o fim da quimioterapia);

E cujo tumor seja FRα-positivo, ou seja, apresente altos níveis da proteína receptor de folato alfa (FRα). Estima-se que um terço das pacientes se encaixe nesse perfil.

Como funciona esta terapia?

O medicamento pertence a uma classe inovadora chamada conjugado anticorpo-fármaco (ADC). Ele funciona como um "cavalo de Troia":

Um anticorpo busca e se liga seletivamente à proteína FRα, presente na superfície das células cancerosas.

Uma vez dentro da célula, o anticorpo libera uma carga de quimioterápico potente que a destrói.

Essa ação direcionada poupa a maior parte das células saudáveis, o que pode resultar em maior eficácia e menos efeitos colaterais se comparado à quimioterapia tradicional.

Quais os resultados comprovados?

A aprovação se baseou em um robusto estudo de Fase 3 (MIRASOL) com mais de 450 pacientes, publicado no New England Journal of Medicine.

Redução do Risco: Reduziu em 35% o risco de progressão da doença.

Sobrevida: Pacientes tratadas com Elahere tiveram uma sobrevida global média de 16,5 meses, contra 12,7 meses daquelas em quimioterapia convencional.

Resposta ao Tratamento: A taxa de resposta (redução do tumor) foi de 42% com o novo medicamento, contra apenas 16% com a quimio.

Por que esta aprovação é um marco?

Especialistas classificam a decisão como histórica. "Pela primeira vez em mais de 20 anos, vimos um desfecho positivo em sobrevida global nesse cenário", afirmou a Dra. Graziela Dal Molin, vice-presidente do Grupo Brasileiro de Tumores Ginecológicos (EVA).

O câncer de ovário é um dos mais letais, frequentemente diagnosticado em estágio avançado e com alta taxa de recorrência. No Brasil, o INCA estima 7,3 mil novos casos por ano. Há mais de oito anos não surgia uma nova opção terapêutica eficaz para pacientes com a doença resistente à platina.

Próximos Passos no Brasil

Com a aprovação da Anvisa, o medicamento está autorizado a ser comercializado no país. No entanto, ainda não há previsão para sua incorporação ao rol da ANS (planos de saúde) ou ao Sistema Único de Saúde (SUS). Sua disponibilidade para a população dependerá dessas próximas etapas.

A Importância do Teste Biomolecular

O acesso ao tratamento está condicionado a um exame de imuno-histoquímica, já disponível em laboratórios brasileiros, que identifica se o tumor da paciente é FRα-positivo. "É fundamental testar o status do FRα para definir quem pode se beneficiar", reforçou a Dra. Kathleen Moore, oncologista que coordenou o estudo.